甘肃省药品监督管理局对酒钢医院

开展中药院内制剂标准执行情况进行督导检查

为进一步规范医疗制剂配制行为，提高酒钢医院制剂生产管理水平。2023年10月18日，甘肃省药品监督管理局药品审核查验中心专家一行对酒钢医院中药制剂标准执行管理情况进行“回头看”督导检查，酒钢医院领导及制剂室负责人等人员陪同检查，会议由酒钢医院副院长马丽萍主持。



酒钢医院制剂室现有制剂品种三十余种，现已全部通过甘肃省药监局备案。首次会议中，酒钢医院院长、党委副书记赵连河向省药监局检查组介绍了医院制剂室发展概况；检查组组长宣读此次检查通知书和检查重点任务；制剂负责人毛琳向检查组介绍了制剂室发展简介、新制剂备案情况介绍、上次检查发现的问题和整改情况、重点品种质量标准提升情况。

随后，专家一行现场查看了中药制剂车间、检验室等生产相关现场，查阅生产及检验记录、生产检验资质，依照《药品生产管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等法律法规对医院制剂室现有的生产工艺流程、批生产记录、批检验记录、质量标准等情况做出了检查与指导；对院内中药制剂标准执行管理进行“回头看”督导检查和备案后核查，对上次检查发现的问题进行跟踪复核，根据现查检查情况针对性地提出问题和宝贵建议。

此次“回头看”督导现场检查圆满结束，检查指导反馈会上，检查组专家对上次检查整改情况做出反馈与肯定。酒钢医院院长、党委副书记赵连河对专家组一行的辛苦检查表示感谢，表示医院将继续加强制剂室各环节的管理建设，制剂室将以此次检查为契机，进一步规范制剂生产，巩固提升药品标准质量，严格按照生产法规、操作规程、质量标准条细化提升，确保药品质量稳定可靠，保障公众用药安全。

（撰稿人：药学部 邓朝尹 联系电话：6717602）