为进一步规范医疗制剂配制行为，提高酒钢医院制剂生产管理水平，保证用药安全。2023年6月13日，甘肃省药品监督管理局药品审核查验中心专家一行对酒钢医院14个新备案制剂生产情况进行了督导检查。酒钢医院副院长马丽萍、药学部主任谢六生、制剂管理责任人刘光斌、制剂生产责任人、药品检验责任人等相关人员陪同检查。




酒钢医院制剂室现有制剂品种四十余种，现已全部通过甘肃省药监局备案。首次会议中，检查组组长宣读了检查通知书，副院长马丽萍向省药监局检查组介绍了酒钢医院制剂室发展概况，药学部副部长毛琳向省药监局检查组介绍了酒钢医院制剂生产基本情况、14个新制剂备案和生产情况。随后，专家一行现场查看了普制原辅料库、中药材库、药品包材库、中药制剂车间、检验室等生产相关现场，查阅生产及检验记录、生产检验资质，依照《药品生产管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等法律法规对酒钢医院制剂室现有的生产工艺流程、批生产记录、批检验记录、质量标准等情况做出了检查与指导。根据现查检查情况针对性地提出问题，并提出整改要求和宝贵意见。




15日检查指导反馈会上，检查组专家对酒钢医院制剂室的新制剂品种生产和检验情况、人员、设施设备、体系文件、配制管理、质量标准等建设情况做出了指导建议，医院院长、党委副书记赵连河对专家组一行的辛苦检查表示感谢，并表示酒钢医院将以此检查为契机，根据专家组提出的问题进行自查整改，继续加强制剂室各环节的管理建设。制剂室将针对此次整改意见进一步规范制剂生产，严格按照生产法规、操作规程、质量标准逐条细化整改，确保药品质量稳定可靠，保障公众用药安全。

（撰稿人：药学部 邓朝尹 联系电话：6717602）